醫療器械和診斷試劑都是屬于常溫不能保質的醫療產品，需要在低溫環境下確保其存儲安全及貯藏時間，我們稱這種滿足藥品試劑存儲的場所為醫療器械試劑冷庫。醫醫療器械試劑冷庫建設需滿足國家藥監局的技術要求，通過gsp/gmp認證規范，且符合&ldquo；一用一備&rdquo；的制冷設備配置標準。

根據醫療器械及藥品試劑的類型不同，醫療器械試劑冷庫建設的溫度要求也有所差異。根據GSP《藥品經營質量管理規范》的相關規定表明：藥品批發企業及零售企業，需要根據經營藥品的存儲要求，針對性的設立符合其溫濕度存儲條件的冷庫。醫療器械試劑冷庫溫度范圍為2~10℃，相對濕度要求需保持在45~75%。如有特殊存儲需求的藥品，根據藥品包裝標注的貯藏規范進行冷藏或冷凍存儲。

根據醫療器械試劑存儲溫度范圍的不同，冷庫大致也可以劃分為：陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等幾個類型。常規醫療器械存儲溫度是在2~10℃，存儲疫苗試劑的冷庫溫度要求為2~8℃，但也有一些需要低溫冷凍存儲的醫療器械用品，如血漿、生物材料、疫苗、試劑等，這種醫療器械試劑冷庫溫度范圍一般為-20~30℃。

醫療器械試劑冷藏冷凍庫，采用全自動微電腦電控技術，通過雙溫濕度+聲光報警器，實現庫房內部溫濕度變化監測，并完成區域內溫濕度的記錄存儲。智能電腦溫控，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀，配置聲光報警裝置。醫療器械試劑冷庫在設定的范圍內，實現全自動恒溫、自動開關機、數碼溫度顯示、減少人工作業，確保庫內醫療產品的安全貯藏。檢測到溫濕度達到所設定的上下限狀態時，此設備便出現聲光報警。

以上就是關于醫療器械冷藏庫，冷凍試劑庫房的溫度范圍的詳細介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢庫華制冷（15397140191），前期免費提供現場測量、冷庫設計、冷庫方案、冷庫報價等相關服務。庫華制冷10年從事冷庫工程領域，專注各類型冷庫安裝施工項目，資質齊全、案例豐富、團隊專業，是一家集設計、采購、銷售、安裝為一體化冷庫集成商。